På denne side bringer DANSK BIOTEK nyheder fra medlemmerne, som på denne måde får mulighed for at blive ekstra eksponeret.

Vi modtager derfor gerne pressemeddelelser og andre nyheder. Send dem til Dorte Dannemann, hjælp af denne formular.

14 Oct 2013

Orphan drug status til Cytovacs ALECSAT

The European Medical Agency EMA har tildelt Cytovacs lægemiddelkandidat Alecsat orphan drug-status. Det betyder at CytoVac potentielt indlede registreringsansøgning for immunterapibehandlingen, der er rettet mod glioblastoma, uden partneraftale.

“Den vigtigste konsekvens af denne orphan drug status er, at projektet meget hurtigere kan nå frem til en lægemiddelregistrering. Derudover har det en stor økonomisk betydning, da vi sparer tid og vi får en længere eksklusivitet på markedet. Endelig får vi adgang til gratis hjælp fra myndighederne vedr. registreringsansøgning for lægemidlet. Vi vil søge om tilsvarende status hos FDA i USA. Vi agter at benytte samme regulatoriske strategi for vores projekt vedr. bugspytkirtelkræft,” siger Cytovacs direktør Martin Roland.

If you can't find it here or have feedback to our website, please do not hesitate to contact dd@danskbiotek.dk or 28895854

Copyright 2013 Danskbiotek. All rights reserved.